lunes, 29 de agosto de 2011

La FDA alerta sobre el riesgo de ritmo cardiaco anormal asociado a altas dosis de citalopram

La FDA emitió una alerta informando a los profesionales de la salud y a los pacientes que el antidepresivo citalopram no debe ser usado a dosis mayores a 40 mg diarios, debido a que éstas pueden causar cambios en la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT del electrocardiograma) lo que puede causar ritmos cardiácos anormales (incluyendo Torsade de Pointes), que pueden ser fatales. Además, la agencia resalta que el medicamento no ha mostrado beneficios adicionales en el tratamiento de la depresión cuando se suministra a dosis mayores de 40 mg diarios [1].

El citalopram pertenece a la clase de antidepresivos denominada como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y esta indicado por el INVIMA como antidepresivo. Se comercializa en Colombia en comprimidos con dosis de 20 y 40 mg, bajos diversos nombres comerciales como seropram, drugtech cimal, zentius, citazone y auropram [2].

Los pacientes que tienen un riesgo basal aumentado de prolongación del intervalo QT incluyen aquellos con enfermedad cardiáca subyacente y aquellos predispuestos a hipokalemia o hipomagnesemia (debido a alguna enfermedad o terapia farmacológica preexistente). La FDA no recomienda utilizar citalopram en pacientes con síndrome congénito de intervalo QT prolongado. La hipomagnesemia y la hipokalemia existentes deben ser corregidas antes de administrar citalopram y los niveles de sodio y de potasio deben ser monitoreados periodicamente [1]. 

Finalmente, se recomienda realizar los ajustes de dosis necesarios en falla hepática, pacientes mayores de 60 años o que consumen cimetidina. En todos estos casos, la dosis diaria máxima es de 20 mg. Los pacientes con falla renal de leve a moderada no requieren ajustes de dosis [1].

 Referencias

[1] FDA. Celexa (citalopram hydrobromide): Drug Safety Communication - Abnormal Heart Rhythms Associated With High Doses. MedWatch Safety Alerts for Human Medical Products.[En línea] Disponible en URL: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm269481.htm

[2] INVIMA. "Citalopram". Base de datos de consulta de registros sanitarios. [En línea] 2011 [Consultado el 29 de agosto de 2011] Disponible en URL: http://www.invima.gov.co