jueves, 28 de junio de 2012

La FDA advierte sobre el riesgo de crisis epilépticas en pacientes con alteraciones en la función renal que reciben Cefepime

 



La FDA notificó al publico que ha recibido un número significativo de reportes de status epilepticus no convulsivo asociados al uso de cefepime. La gran mayoría de reportes involucraron pacientes con deterioro de la función renal que no recibieron un ajuste pertinente de la dosificación del medicamento; aunque en algunos si se realizó este ajuste [1]. 

El status epilepticus consiste en una emergencia clínica que requiere un tratamiento agresivo para evitar el daño neurológico. Se caracteriza por la existencia de crisis únicas de larga duración o repetidas sin la recuperación de la conciencia entre ellas [2].

Cefepime es un antibiótico cefalosporínico de amplio espectro que se comercializa en solución para inyección intramuscular o intravenosa.  Esta indicado por la FDA y el INVIMA para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos, del  tracto urinario e intra-abdominales complicadas, en casos de neumonía y en la terapia empírica de la neutropenia febril; cuando existe una fuerte sospecha de que estas son causadas por cepas de microrganismos susceptibles a la quimioterapia con este principio activo [3].

La agencia recomienda a los profesionales de la salud ajustar la dosificación de cefepime en pacientes con aclaramiento de creatinina menor a 60 mL/min y supervisar la aparición de signos y síntomas de status epilepticus. Si sólo se dispone del valor de creatinina sérica, el aclaramiento de creatinina puede calcularse a partir del valor de creatinina sérica con la ecuación de Cockcroft y Gault.  Si se detecta la aparición del evento adverso se debe considerar la suspensión del fármaco si el ajuste de dosis ya ha sido realizado  La siguiente tabla muestra las recomendaciones de dosificación de acuerdo al aclaramiento de creatinina:

Tabla 1.  Recomendaciones de dosificación de cefepime IV de acuerdo a los valores de aclaramiento de creatinina (Tomado de Drugs.com)


Referencias

[1] FDA. Cefepime: Label Change- Risk of Seizure in Patients Not Receiving Dosage Adjustments for Kidney Impairment. MedWatch [en línea] Jun 2012 [Consultado el 28 de junio de 2012] Disponible en URL: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm309822.htm?source=govdelivery

[2] Roth, J. Berman, S. Status Epilepticus. Medscape Reference. [en línea] May 2011 [Consultado el 28 de junio de 2012] Disponible en URL: http://emedicine.medscape.com/article/1164462-overview

[3] Drugs.com. Cefepime official drugs information. [en línea] 2012 [Consultado el 28 de junio de 2012] Disponible en URL: http://www.drugs.com/pro/cefepime.html