28 Octubre 2014
Tomado del INVIMA
El Docetaxel es un medicamento de quimioterapia intravenosa usado en
el tratamiento de pacientes con cáncer de mama (localmente avanzado o
metastasico), en cáncer de pulmón, cáncer de ovario y
de próstata, entre otros tipos de cáncer. Sin embargo
debido a que dentro de la formulación de estos medicamentos se
encuentra como excipiente etanol, se han reportado casos de intoxicación
etílica con el Docetaxel, es por ello que según las bases de datos de
información de la Food Drug Administration (FDA), y del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), se realizan recomendaciones
a los profesionales de la salud en Colombia para el uso y la administración de
este medicamento. En primera instancia la disminución en
la velocidad de infusión durante su administración, seguido por el monitoreo de
los pacientes durante y después del tratamiento con el fin de detectar signos
de intoxicación etílica (luego
de una a dos horas después del tratamiento: síntomas de ebriedad,
confusión, tropezarse o presentar somnolencia), además de
realizar un proceso de educación en donde se le informe a los pacientes acerca
de los posibles efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC) después del uso de
productos que contienen Docetaxel. A octubre 20 de 2014 con registro INVIMA
vigente se encuentran 28 formas farmacéuticas que contienen Docetaxel.
Es importante recalcar que el contenido de alcohol de
estos productos puede afectar el SNC, lo que puede conllevar a la alteración de
la conciencia, por esto el consumo de alcohol de forma simultánea con
Docetaxel debe ser en lo posible evitado. Además se deben monitorear el
estado del paciente cuando
se utiliza en combinación con otros medicamentos.
Por lo que se sugiere en caso de sospechar de efectos adversos asociados
a Docetaxel reportar al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA
(correo invimafv@invima.gov.co). Utilizando el formato de reporte FORAM. Para ver el documento
original haga clic aquí.
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