martes, 6 de diciembre de 2016

“ARTRI-OL” no cuenta con el Registro Sanitario INVIMA

El Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (INVIMA) informó que el producto ARTRI-OL presenta composición desconocida y se comercializa bajo la indicación de “dolor en articulaciones”. Adicionalmente no cuenta con registro sanitario y por tanto se considera como un producto fraudulento [1,2].

Este producto del laboratorio VINATURA se encuentra en este momento promocionado en redes sociales y en páginas de internet. Su envase reporta un registro sanitario inválido [3]. Lo anterior representa riesgos para salud de la población, pues el producto no cumple con los requisitos técnicos y legales que certifiquen que su uso es seguro en la población y no existen estudios clínicos que avalen su uso en la terapéutica como tratamiento.

Es muy poca la información relacionada con este producto, se han reportado al momento reacciones adversas como enrojecimiento facial, reacciones alérgicas, dermatitis alérgica.

Algunas recomendaciones a los consumidores son:
1. No adquirir el producto.
2. En caso de estar consumiendo el producto, suspender inmediatamente su uso y acudir al médico aún cuando no se hayan presentado reacciones adversas.
3. Se resalta la solicitud a la comunidad de no adquirir productos a través de internet que no tengan registro sanitario aprobado por el INVIMA

En caso de haber presentado reacciones adversas relacionadas con el uso de “ARTRI-OL” reportar al INVIMA línea 2948700 ext.: 3916, 3921 y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM que se encuentra en la página web del INVIMA.

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.

Bibliografía

1. INVIMA. ALERTA SANITARIA. El producto “ARTRI-OL” publicitado y comercializado, no cuenta con el Registro Sanitario del Invima. [Internet]. [Citado 12 Oct 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/informate/alerta%20medicamentos-ARTRI-OL.pdf

2. Presidencia de la República. Decreto 677 de 26 abril de 1995. Citado 12 Oct 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/decretos/decreto_677_1995.pdf

3. Ministerio de Salud. Decreto 3249 de 2006. Citado 12 Oct 2016]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/decretos-en-productos-suplementos-dietarios/decretos/productos-suplementos-dietarios/decreto-3249-de-2006-pdf/download.html 

No hay comentarios:

Publicar un comentario

RIESGO DE PROBLEMAS DENTALES EN PACIENTES MEDICADOS CON TABLETAS Y PELÍCULAS SUBLINGUALES DE BUPRENORFINA PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR Y TRASTORNO POR USO DE OPIOIDES.

Segui @CIMUNCOL Autores:   Valentina Fuentes Ortiz  y  Andrés Felipe Rodríguez Gómez. La FDA (Food and Drug Administration) emitió un comun...