El 20 de octubre del
2016, la TGA (Therapeutic Goods Administration) y la FDA (Food and Drug
Administration) emitieron una alerta sobre el uso de tabletas y geles
homeopáticos de dentición que pueden suponer un riesgo para los bebés y los
niños por lo que se recomienda que los consumidores suspendan el uso de estos
productos en niños [1,2].
La alerta se emite con
respecto a las diferentes marcas que están en el comercio (Hyland's
Homeopathic, Orajel y Boiron homeopatía) en las cuales hay concentraciones
variables de la Belladona [1].
Los efectos adversos
por el uso de estos productos y específicamente de la belladona incluyen
convulsiones, vómitos, dificultad para respirar, letargo, somnolencia excesiva,
debilidad muscular, enrojecimiento de la piel, estreñimiento, dificultad para
orinar, visión borrosa y confusión [2].
El registro sanitario
para un producto en específico como el Camilia de Boiron tiene el registro
sanitario MH2015-0002380 vigente ante el Instituto Nacional de Mediamentos y
Alimentos (INVIMA). El expediente del producto no reporta indicaciones
autorizadas o uso terapéutico, además no se advierte de contraindicaciones
[3].
Algunas recomendaciones
para los pacientes incluyen: tener cuidado en la compra de productos
homeopáticos de dentición y para hablar con su profesional de la salud antes de
usarlos para bebés o niños. Suspender el uso de estos productos de manera
inmediata por el riesgo que representa para la salud de los niños.
A los profesionales de
la salud se les recomiendas: Aconsejar a los pacientes sobre las opciones de tratamiento
alternativo si buscan consejo. No indicar estos productos en niños [1].
A las agencias
regulatorias: tomar medidas necesarias para contraindicar dichos productos en
bebés y niños.
Cualquier sospecha de
efecto adverso puede reportarse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del
INVIMA, línea 2948700 ext.: 3916, 3921 y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.
Para más información sobre esta alerta,
siga este enlace.
Bibliografía
[1] GA. Homeopathic teething products. [consultado el 27 de octubre de
2016]. Disponible en URL: https://www.tga.gov.au/alert/homeopathic-teething-products
[2] FDA. La FDA advierte contra el uso de pastillas y geles homeopáticos
para el alivio de los síntomas de la denticion. [consultado el 27 de octubre de
2016]. Disponible en URL: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm523642.htm
[3] Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. Base de datos de
Registros Sanitarios. [consultado el 27 de octubre de 2016]. Disponible en URL:
http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
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