miércoles, 17 de mayo de 2017

Casos de enfermedad de Dupuytren asociados al uso de ZelborafⓇ (vemurafenib)

La autoridad sanitaria de Singapur (Health Science Authority, HSA) emitió una alerta el 15 de Febrero de 2017, en la cual adviertió a los profesionales de la salud, que han sido reportado casos de enfermedad de Dupuytren relacionados con el uso de ZelborafⓇ (vemurafenib) (1). 

Vemurafenib es un fármaco usado en quimioterapia, indicado para el tratamiento del melanoma avanzado que tiene una forma mutada de la proteína BRAF, implicada en la señalización del receptor del Factor de Crecimiento epidérmico (2). Vemurafenib bloquea la actividad de la BRAF mutada, que en condiciones normales ayuda a regular el crecimiento de las células, pero cuando se encuentra mutada hace que las células se desarrollen con anomalías, se dividan y se descontrolen, convirtiéndose posteriormente en melanoma (3). En la mayoría de los casos reportados, este efecto adverso persistió mientras se usaba vemurafenib, y mejoraron o desaparecieron cuando se suspendió su uso.

La enfermedad de Dupuytren, también conocida como contractura de Dupuytren, es una condición benigna del tejido conectivo que se caracteriza por un desorden fibroproliferativo (fibromatosis benigna) que afecta a la aponeurosis palmar y digital, provocando contracturas y deformidad progresiva en flexión en la región palmar de mano y dedos. Las causas de esta enfermedad a la fecha son poco comprendidas (4). Aunque raros, también se reportaron casos de fibromatosis fascial plantar (1).

En Colombia, existe un registro sanitario vigente que autoriza la importación y venta de este producto vemurafenib (ZelborafⓇ ) tabletas lacadas de 240 mg. Según el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), se encuentra indicado para el tratamiento del melanoma metastásico o irresecable, positivo para la mutación BRAFV600 (5).

Se recomienda a los profesionales de la salud que informen a los pacientes que estén tomando este medicamento sobre los riesgos asociados y se sugiere modificar las dosis en aquellos que antes del tratamiento ya presenten la enfermedad de Dupuytren, con el fin de reducir la posibilidad de aparición de efectos adversos (1).

Cualquier sospecha de efecto adverso asociado al consumo de este fármaco puede reportarse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 294 8700 ext.: 3916, 3921, y 3847 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.


Para mayor información sobre esta alerta, por favor seguir el link.

Bibliografía
1. HAS. Zelboraf® (Vemurafenib) and the risks of Dupuytren's contracture and plantar fascial fibromatosis [En línea]. [Fecha de consulta: 15 marzo 2017]. Disponible en: http://www.hsa.gov.sg/content/hsa/../zelboraf-vemurafenibandtherisksofdupuytrenscontractureandplantar.html

2. NIH. Instituto Nacional del Cáncer. Diccionario del Cáncer. Vemurafenib [En línea]. [Fecha de consulta: 15 marzo 2017]. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionario?cdrid=702051

3. Melanoma Research Alliance. Vemurafenib (Zelboraf®) [En línea]. [Fecha de consulta: 15 marzo 2017]. Disponible en: http://www.curemelanoma.org/assets/Treatment-Pages-in-Spanish/Vemurafenib-en-espanol.pdf

4. Wagnera P, Román J, Vergara J. Enfermedad de Dupuytren: revisión. Revista Médica de Chile. 2012; 140: 1185-1190.

5. INVIMA. Consulta Registros Sanitarios. Vemurafenib. [Fecha de consulta: 15 marzo 2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

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