martes, 16 de mayo de 2017

Riesgo de efectos adversos graves en pacientes con enfermedad cardíaca asociado a butilbromuro de hioscina inyectable

La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA, por su sigla en inglés), agencia sanitaria de Reino Unido, informó sobre el riesgo de efectos adversos graves en pacientes con enfermedad cardíaca subyacente asociados a la inyección de butilbromuro de hioscina. La agencia reveló que ha recibido 9 informes de pacientes que fallecieron al recibir la inyección de butilbromuro de hioscina, en la mayoría de estos casos la reacción adversa fatal se informó como infarto agudo al miocardio o paro cardíaco (1).

Butilbromuro de hioscina es un fármaco de venta libre que pertenece al grupo de los antiespasmódicos. Actúa relajando la musculatura intestinal y reduciendo la motilidad intestinal (movimientos de los intestinos). Se utiliza principalmente para tratar los espasmos intestinales (calambres) (2).

Los efectos secundarios más comunes observados con el uso de butilbromuro de hioscina incluyen estreñimiento, boca seca, dificultad para orinar y náuseas. En los casos más graves se han descrito edema de las manos o pies, aumento del pulso, mareos, diarrea, problemas de la visión y dolor en los ojos (3).

Butilbromuro de hioscina también puede causar: taquicardia, hipotensión y anafilaxia. Estos pueden ser más graves en pacientes con cardiopatía subyacente (por ejemplo insuficiencia cardiaca, cardiopatía coronaria, arritmia cardíaca o hipertensión). Los informes indican que hay mayor probabilidad de muerte asociada a la anafilaxia en pacientes con cardiopatía coronaria subyacente en comparación con los que no lo tienen (1, 4).

En Colombia existen 21 productos con registro sanitario vigente con butilbromuro de hioscina, en diversas presentaciones con indicación como antiespasmódico y anticolinérgico, adicionalmente hacen la salvedad de que se debe tener precaución en pacientes con hipertrofia prostática y taquicardia al administrar medicamentos con este principio activo sin importar la presentación del medicamento (5). En la tabla 1, se muestran algunos de los productos que contienen butilbromuro de hioscina en forma inyectable.

Tabla 1. Algunos productos que contienen butilbromuro de hioscina
No. Registro
Principio Activo
Nombre del producto
INVIMA 2009 M -011494 R-1
BUTILBROMURO DE HIOSCINA
N-BUTIL BROMURO DE HIOSCINA 20 MG. / 1 ML.

INVIMA 2015M-0004081-R1
BUTILBROMURO DE HIOSCINA
N-BUTIL BROMURO DE HIOSCINA 20 MG/ML
INVIMA 2007M-000559-R3
BUTILBROMURO DE HIOSCINA
BUSCAPINA AMPOLLAS
INVIMA 2007M-0007614
BUTILBROMURO DE HIOSCINA
ESPASMOKOV® SIMPLE



Fuente: INVIMA.

Cualquier duda o inquietud acerca de este tipo de productos consultar a un profesional de la salud. Butilbromuro de hioscina debe inyectarse con precaución en pacientes: ancianos, enfermedad cardíaca subyacente. Debe seguirse un protocolo de administración de siguiendo las velocidades de administración indicadas.

Por otro lado si se presenta alguna sospecha de efecto adverso relacionado con medicamentos que contengan butilbromuro de hioscina, pueden reportarse al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700, ext: 3916, 3921 y 3847, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, utilizando el formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.

Bibliografía

1. MHRA. Hyoscine butylbromide (Buscopan) injection: risk of serious adverse effects in patients with underlying cardiac disease. [Fecha de consulta: 10 de marzo de 2017]. Disponible en: https://www.gov.uk/drug-safety-update/hyoscine-butylbromide-buscopan-injection-risk-of-serious-adverse-effects-in-patients-with-underlying-cardiac-disease

2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS. [Internet]. [Fecha de consulta: 10 de marzo de 2017]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/32174/32174_ft.pd
3. IQB. VADEMECUM, BUTILBROMURO DE HIOSCINA (Buscapina). [Fecha de consulta: 10 de marzo de 2017]. Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/b058.htm

4. Dirección Nacional de Farmacia y Drogas de Panamá. Riesgo de efectos adversos graves en pacientes con enfermedad cardíaca subyacente asociados a la inyección de Butilbromuro de Hioscina. [Fecha de consulta: 10 de marzo de 2017]. Disponible en: http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_butilbromuro_de_hioscina_2017.pdf
5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-INVIMA. BUTIL BROMURO DE HIOSCINA. [Fecha de consulta: 10 de marzo de 2017]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/servicios-de-informacion-al-ciudadano/glosario-de-terminos.html  

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