jueves, 4 de mayo de 2017

Riesgo potencial de hipotiroidismo en lactantes hijos de madres expuestas a medios de contraste yodados

Health Canada informó el pasado 24 de abril de 2017, que se han presentado algunos casos de hipotiroidismo en pacientes expuestos a medios de contraste yodados (MCY). Los casos reportados corresponden en especial a lactantes a término y pretérmino, por exposición de la madre a estos agentes (1).

Un medio de contraste es una sustancia que permite visualizar a través de la opacidad y el resalto, las estructuras anatómicas (órganos) y patológicas (tumores) (2). Los MCY han evolucionado creando moléculas no iónicas, con menos osmolaridad y con ello se ha disminuido la frecuencia de efectos adversos (3). El efecto adverso descrito en esta alerta hace referencia únicamente al hipotiroidismo generado por su administración, pues estos contienen pequeñas cantidades de yodo libre (3). En mujeres lactantes que deben recibir MCY algunos autores mencionan que el yodo puede absorberse por las membranas mucosas intestinales y por ende al llegar a la sangre de la madre pueden generar efectos hipotiroideos no solo en la madre sino en el lactante. (2). Se debe tener en cuenta que los MCY están contraindicados en pacientes con hipotiroidismo (3).

En Colombia, según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento (INVIMA) son muchos MCY que cuentan con registros sanitarios en estado de vigencia. La mayoría de las indicaciones como medios de contraste incluyen estudios como: angiografía, urografía, flebografía, tomografías, entre otros. Al realizar la búsqueda por principio activo “Meglumina”, “diatrizoato”, “Iopamidol”, “Iodixanol” “Iohexol”,”Iopromida” “Iotalamato” y“Ioversol” en la base de datos de registro sanitario del INVIMA, se encontró la información que se presenta en la tabla 1 [4-11].

Tabla 1. Listado con algunos de los Medios de Contraste Yodados aprobados en Colombia
                                                                                          
Principio Activo
Nombre del Producto
Registro Sanitario
Estado
MEGLUMINA DIATRIZOATO 60% CONTENIDO DE YODO

LEKGRAF ® 60%

Vigente
ÁCIDO DIATRIZOICO EQUIVALENTE A SODIO DIATRIZOATO
MD- GASTROVIEW (MEDIO DE CONTRASTE PARA RADIOGRAFIA)
Vigente
IOPAMIDOL EQUIVALENTE A IODO 300
IOPA® 300
Vigente
IODIXANOL 652 MG EQUIVALENTE A YODO
VISIPAQUE 320 MG I /ML
Vigente
IODIXANOL 550 MG EQUIVALENTE A YODO
VISIPAQUE 270MG I /ML
Vigente
IOHEXOL755 MG EQUIVALENTE A YODO
OMNIPAQUE 350 MG/ML
Vigente
IOPROMIDA
ULTRAVIST®370
Vigente
IOTALAMATO DE MEGLUMINA EQUIVALENTE A 282 MG/ML DE YODO
CONRAY INYECTABLE
Vigente
IOVERSOL
OPTIRAY ® 350
Vigente
IOVERSOL 636 MG EQUIVALENTE A IODO
OPTIRAY 300
Vigente
Fuente: INVIMA [4-11].

Se recomienda a los profesionales del área de la salud que en caso de requerir el uso de los MCY, se evalúe la función tiroidea de los lactantes (término y, pretérmino) y sus madres cuando estas sean expuestas a estos medios de contraste MCY. Evaluar antecedentes de hipotiroidismo para evitar la exposición a estos agentes.

Cualquier sospecha de hipotiroidismo generado por estos MCY se pueden reportar al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700 Ext. 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co por medio del formato de reporte FOREAM.

Para más información sobre esta alerta, siga este enlace.

BIBLIOGRAFÍA
[1] Health Canada. Recalls and safety alerts. Iodinated Contrast Media - Potential Risk of Hypothyroidism [Internet]. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63086a-eng.php

[2] Sartori P., Rizzo F., Taborda N., Anaya V., Caraballo A.. Medios de contraste en imágenes. Servicio de TC-RM, Hospital Español, EDES (Emprendimientos de Salud), Buenos Aires, Argentina. Rev. argent. radiol. 2013;77:49-62

[3]C, Ramírez M., Sánchez J., Pamies. Contrastes yodados de utilización en Radiología. Área de Imagen Médica, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia España. Radiología. 2014;56(S1):12-20

[4] INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Meglumina. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[5] INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Diatrizoato. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en:http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[6] INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Iopamidol. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en:http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[7] INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Iodixanol. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en:http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[8] INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Iohexol. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en:http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[9] INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Iopromida. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en:http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[10] INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Iotalamato. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en:http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

[11]INVIMA. Base de datos del registro INVIMA. Ioversol. [Fecha de consulta: 27 abril 2017]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

No hay comentarios:

Publicar un comentario